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Bon usage du médicament prescrire

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Grossesse.

Populations particulières

Grossesse et allaitement

• Olumiant® est contre-indiqué pendant la grossesse.
► Une contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement et au moins une semaine après l’arrêt du traitement.

Le baricitinib a été tératogène chez les rats et les lapins.

• Olumiant® ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
►Une décision doit être prise concernant les femmes en cours d’allaitement soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre le traitement par Olumiant® en tenant compte du bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère. Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l’animal ont mis en évidence une excrétion du baricitinib dans le lait. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.

Les études chez les animaux suggèrent que le traitement par baricitinib pourrait potentiellement diminuer la fertilité des femelles pendant le traitement, mais aucun effet sur la spermatogénèse des mâles n’a été observé.

Insuffisance rénale

• Clairance de la créatinine < 30ml/min
►Utilisation non recommandée.

Insuffisance hépatique

• Insuffisance hépatique sévère
►Utilisation non recommandée.

Population pédiatrique (<18 ans)

Sécurité et efficacité d’Olumiant® non établies. Aucune donnée n’est disponible.

Quels sont les examens biologiques à réaliser avant d’instaurer Olumiant®?

tableau, Quels sont les examens biologiques à réaliser avant d’instaurer Olumiant®?

Quelles sont les précautions à prendre en compte avant d’initier un traitement par Olumiant®?

tableau, Quelles sont les précautions à prendre en compte avant d’initier un traitement par Olumiant®?

  • 1- Résumé des Caractéristiques du Produit Olumiant®.

PP-BA-FR-0322 – 18/01/61751780/PM/003-V3 – Décembre 2018

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